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VetMediInfo

UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

S P Veterinaria S.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
3771 ESP
Laboratorio
S P Veterinaria S.A.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Revocado
Autorización del registro
4 de abril de 2019
Revocación
14 de febrero de 2023
Primera autorización
4 de abril de 2019
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSAVÍA SUBCUTÁNEA

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaAntibiótico

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma spp.
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
  • 🐮
    BovinoMastitis producida por Escherichia coli
  • 🐷
    PorcinoBronconeumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
  • 🐷
    PorcinoBronconeumonía producida por Glaesserella (Haemophilus) parasuis
  • 🐷
    PorcinoBronconeumonía producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • ENROFLOXACINO
    100 mg

Excipientes

ALCOHOL BENCILICO(20 mg)1-BUTANOL(30 mg)ARGININA(190 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
Carne——No especificado

Carne: SC: 14 días, IV: 7 días

LECHE——No especificado

Leche: SC: 120 horas (5 días), IV: 72 horas (3 días)

Porcino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
Carne——12 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Ámbito no especificado: Alteración del cartílago articularÁmbito no especificado: Alteración del sistema nervioso centralÁmbito no especificado: EpilepsiaÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: No usar en caso de resistencia cruzada a otras (fluoro)quinolonas

Interacciones

Ámbito no especificado: MacrólidosÁmbito no especificado: TEOFILINAÁmbito no especificado: TETRACICLINA

Reacciones adversas

General
  • Enrojecimiento en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Bovino
  • Enfermedades gastrointestinales · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Reacción en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Requisitos de administración

Desconocida

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
587805UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de polipropileno de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587806UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587801UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de vidrio de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587802UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de vidrio de 250 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587807UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 10 viales de polipropileno de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587808UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 10 viales de polipropileno de 250 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587803UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 10 viales de vidrio de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

587804UNOFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja 10 viales de vidrio de 250 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 4 de abril de 2019

Revocación: 14 de febrero de 2023

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 03/04/2019
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 03/04/2019
    Ver PDF
  • Informe público de evaluación (IPE)
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.