SYVAZUL BTV
Laboratorios Syva, S.A.U. · SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- EU/2/18/231/001
- Laboratorio
- Laboratorios Syva, S.A.U.
- Forma farmacéutica
- SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 21 de febrero de 2019
- Primera autorización
- 21 de febrero de 2019
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA SUBCUTÁNEA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
InmunológicoRecetaComercializadoEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐾GeneralInmunización frente al virus de la lengua azul
Composición
Principios activos
- VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 1Mayor o igual a 1 RP Potencia relativa
- VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO SEROTIPO 4Mayor o igual a 1 RP Potencia relativa
- VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 8Mayor o igual a 1 RP Potencia relativa
Excipientes
HIDROXIDO DE ALUMINIO(Igual a 2.08 mg mg)SAPONINA(Igual a 0.2 mg mg)TIOMERSAL(Igual a 0.1 mg mg)SIMETICONA(Igual a 0.0125 µl Microlitro
)TAMPON FOSFATO(Cantidad suficiente para 1 ml ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | — | — | 0 Días |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 0 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Ninguna conocida
Interacciones
Ámbito no especificado: Otros medicamentosÁmbito no especificado: Vacunas
Reacciones adversas
Bovino
- Aborto · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Absceso en el punto de inyección · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Anorexia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Apatía · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Atonía ruminal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ceguera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Congestión pulmonar · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Eritema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Fiebre · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Letargia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Meteorismo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte perinatal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Nódulo en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Parálisis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parto prematuro · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Postración · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reducción en la producción de leche · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Ovino
- Aborto · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Absceso en el punto de inyección · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Anorexia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Apatía · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Atonía ruminal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ceguera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Congestión pulmonar · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Eritema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Fiebre · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Letargia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Meteorismo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte perinatal · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Nódulo en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Parálisis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parto prematuro · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Postración · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reducción en la producción de leche · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 587633 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-1) - EU/2/18/231/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587639 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-1-4) - EU/2/18/231/008 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587641 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-1-8) - EU/2/18/231/010 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587635 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-4) - EU/2/18/231/004 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587643 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-4-8) - EU/2/18/231/012 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587637 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 200 ml (BTV-8) - EU/2/18/231/006 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587632 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-1) - EU/2/18/231/001 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587638 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-1-4) - EU/2/18/231/007 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587640 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-1-8) - EU/2/18/231/009 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587634 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-4) - EU/2/18/231/003 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587642 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-4-8) - EU/2/18/231/011 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
| 587636 | SYVAZUL BTV, Caja con 1 Vial de 80 ml (BTV-8) - EU/2/18/231/005 | Comercializada | Autorizado Autorización: 21 de febrero de 2019 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.