SYVAZUL BTV 3 SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y BOVINO
Laboratorios Syva S.A. · SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- EU/2/24/332/001
- Laboratorio
- Laboratorios Syva S.A.
- Forma farmacéutica
- SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 26 de mayo de 2025
- Primera autorización
- 26 de mayo de 2025
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
InmunológicoRecetaComercializadoEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoInmunización frente al virus de la lengua azul
- 🐑OvinoInmunización frente al virus de la lengua azul
Composición
Principios activos
- VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 3, CEPABTV-3/NET2023- Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Excipientes
HIDROXIDO DE ALUMINIO(2.08 mg)SAPONINA(0.2 mg)TIOMERSAL(0.1 mg)SIMETICONA(0.0125 µg)REV. EUTCT - BUFFERED PHOSPHATE SOLUTION(1 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
| LECHE | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
| LECHE | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Bovino: Ninguna conocidaOvino: Ninguna conocida
Interacciones
Ámbito no especificado: Otros medicamentosÁmbito no especificado: Vacunas
Reacciones adversas
Bovino
- Aborto · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Absceso en el punto de inyección · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Anorexia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Apatía · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Atonía ruminal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ceguera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Congestión pulmonar · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Eritema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipersalivación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Letargia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Meteorismo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte perinatal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Nódulo en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Parálisis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parto prematuro · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Postración · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Recuento alto de células somáticas · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reducción en la producción de leche · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Ovino
- Aborto · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Absceso en el punto de inyección · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Anorexia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Apatía · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Atonía ruminal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ceguera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Congestión pulmonar · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Eritema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipersalivación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Letargia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Meteorismo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte perinatal · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Nódulo en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Parálisis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parto prematuro · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Postración · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reducción en la producción de leche · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 591930 | SYVAZUL BTV 3 SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y BOVINO, Caja con 1 Vial de 200 ml - EU/2/24/332/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 26 de mayo de 2025 |
| 591929 | SYVAZUL BTV 3 SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y BOVINO, Caja con 1 Vial de 80 ml - EU/2/24/332/001 | Comercializada | Autorizado Autorización: 26 de mayo de 2025 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
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