SUVAXYN PRRS MLV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
Zoetis Belgium Sa · LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- EU/2/17/215/001
- Laboratorio
- Zoetis Belgium Sa
- Comercializa
- Zoetis Spain S.L.
- Forma farmacéutica
- LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 4 de septiembre de 2017
- Primera autorización
- 4 de septiembre de 2017
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA NASAL
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
InmunológicoRecetaComercializadoEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐷Cerdas adultasInmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS)
- 🐷Cerdas nulíparasInmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS)
- 🐷Cerdos de engordeInmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS)
Composición
Principios activos
- VIRUS PRRS, VIVO ATENUADOMayor o igual a 2.2 log10 CCID50/dose log10 CCID50/dosis
Excipientes
DEXTRANO 40(Menor o igual a 5.76 mg/dose mg/dosis)CASEINA HIDROLIZADA(Menor o igual a 4.32 mg/dose mg/dosis)LACTOSA MONOHIDRATO(Menor o igual a 5.76 mg/dose mg/dosis)SOLUCION DE SORBITOL 70%(Menor o igual a 9.36 mg/dose mg/dosis)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(Menor o igual a 38.45 µg/dose µg/dosis)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(Menor que 2 ml/dose ml/dosis)CLORURO DE SODIO(Aproximadamente igual a 18 mg/dose mg/dosis)MEDIO ULTRACULTIVO(Menor que 0.2 ml/dose ml/dosis)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Cerdas adultas
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 0 Días |
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA NASAL | 0 Días |
Cerdas nulíparas
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 0 Días |
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA NASAL | 0 Días |
Cerdos de engorde
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 0 Días |
| Carne | LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA NASAL | 0 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: No usar en animales sin inmunidad frente al virus de PRRS durante la gestaciónÁmbito no especificado: No usar en cerdos cuyo semen se use en explotaciones negativas a PRRSÁmbito no especificado: No usar en explotaciones negativas a PRRS
Interacciones
Ámbito no especificado: Otros medicamentosÁmbito no especificado: Vacunas
Reacciones adversas
General
- Consultar la Ficha Técnica para más detalles · Desconocido/Indeterminado
Cerdas adultas
- Disminución del apetito · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hinchazón en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Cerdas nulíparas
- Hinchazón en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Cerdos de engorde
- Depresión · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Emesis · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hinchazón en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reacción anafilactoide · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Temblor muscular · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 586620 | SUVAXYN PRRS MLV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 1 Vial de 125 ml (125 dosis) + 1 Vial de 250 ml - EU/2/17/215/003 | Comercializada | Autorizado Autorización: 4 de septiembre de 2017 |
| 586618 | SUVAXYN PRRS MLV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 1 Vial de 15 ml (25 dosis) + 1 Vial de 50 ml - EU/2/17/215/001 | No comercializada | Autorizado Autorización: 4 de septiembre de 2017 |
| 586619 | SUVAXYN PRRS MLV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 1 Vial de 15 ml (50 dosis) + 1 Vial de 100 ml - EU/2/17/215/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 4 de septiembre de 2017 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.