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VetMediInfo

SPIROFLUNIX 300 mg/ml + 16,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. Z O.O. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
4296 ESP
Laboratorio
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. Z O.O.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
21 de febrero de 2024
Primera autorización
21 de febrero de 2024
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Especies
Bovino

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoAntibiótico

Especies objetivo

Bovino

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma bovis
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • FLORFENICOL
    300 mg
  • FLUNIXINO MEGLUMINA
    27.4 mg

Excipientes

N-METILPIRROLIDONA(250 mg)PROPILENGLICOL(150 mg)CITRICO, ACIDO, ANHIDRO(10 mg)MACROGOL 300(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

QJ01 · ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICOQJ01B · ANFENICOLESQJ01BA99 · Combinaciones con anfenicoles

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA46 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano. No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Bovino: Alteración de la hemostasisBovino: Enfermedades cardíacasBovino: Enfermedades renalesBovino: Hemorragia gastrointestinalBovino: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteBovino: Toros reproductores

Interacciones

Bovino: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)Bovino: GlucocorticoidesBovino: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas

Reacciones adversas

Bovino
  • Inflamación en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
  • Irritación local · Desconocido/Indeterminado
  • Reacción anafilactoide · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
590975SPIROFLUNIX 300 mg/ml + 16,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, Caja de cartón que contiene 1 Vial 100 mlComercializada

Autorizado

Autorización: 21 de febrero de 2024

590976SPIROFLUNIX 300 mg/ml + 16,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, Caja de cartón que contiene 1 Vial 250 mlComercializada

Autorizado

Autorización: 21 de febrero de 2024

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 07/05/2024
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  • ProspectoFecha del documento: 27/06/2024
    Ver PDF
  • Informe público de evaluación (IPE)
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.