SOMNIPRON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO
Vetpharma Animal Health S.L. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 2426 ESP
- Laboratorio
- Vetpharma Animal Health S.L.
- Comercializa
- Laboratorios Calier S.A.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Suspendido
- Autorización del registro
- 10 de enero de 2012
- Suspensión
- 14 de septiembre de 2023
- Primera autorización
- 10 de enero de 2012
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Receta
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoDolor
- 🐮BovinoPreanestesia
- 🐮BovinoSedación
- 🐴CaballosDolor
- 🐴CaballosPreanestesia
- 🐴CaballosSedación
Composición
Principios activos
- DETOMIDINA HIDROCLORURO10 mg
Excipientes
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)(1.0 mg)CLORURO DE SODIO(5.9 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 2 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 2 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 12 Horas |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 12 Horas |
Caballos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 2 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 2 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Aminas simpaticomiméticasÁmbito no especificado: Animales enfermosÁmbito no especificado: Bloqueo auriculoventricularÁmbito no especificado: Enfermedades respiratoriasÁmbito no especificado: Insuficiencia cardíacaÁmbito no especificado: Insuficiencia hepáticaÁmbito no especificado: Insuficiencia renalÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: No usar en combinación con sulfonamidas por vía intravenosaCaballos: No usar en combinación con butorfanol en caballos con cólicos sin un seguimiento posterior
Interacciones
Ámbito no especificado: ADRENALINAÁmbito no especificado: Aminas simpaticomiméticasÁmbito no especificado: DOBUTAMINAÁmbito no especificado: EFEDRINAÁmbito no especificado: Se produce sinergia con otros analgésicosÁmbito no especificado: Se produce sinergia con otros anestésicosÁmbito no especificado: Se produce sinergia con otros hipnóticosÁmbito no especificado: Se produce sinergia con otros sedantes
Reacciones adversas
Bovino
- Arritmia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Ataxia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Bloqueo cardíaco · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Bradicardia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Contracción uterina · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Depresión respiratoria · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Descarga nasal · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperglucemia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipersalivación · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hipertensión · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipertermia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hiperventilación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotensión · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipotermia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Micción involuntaria · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Prolapso de pene · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Sudoración · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Temblor muscular · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Timpanismo · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Caballos
- Arritmia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Ataxia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Bloqueo cardíaco · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Bradicardia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Cólico · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Contracción uterina · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Depresión respiratoria · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Descarga nasal · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperglucemia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipersalivación · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hipertensión · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hiperventilación · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Hipotensión · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Hipotermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Micción involuntaria · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Piloerección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Prolapso de pene · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sudoración · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Temblor muscular · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Urticaria · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Requisitos de administración
Sólo por el veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 578917 | SOMNIPRON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO, Caja con 1 Vial de 10 ml | No comercializada | Suspendido Autorización: 10 de enero de 2012 Suspensión: 14 de septiembre de 2023 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
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