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VetMediInfo

SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS

Orion Corporation · GEL BUCAL

Nº de registro
EU/2/15/181/001
Laboratorio
Orion Corporation
Comercializa
N/A
Forma farmacéutica
GEL BUCAL
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
18 de febrero de 2016
Primera autorización
18 de febrero de 2016
Vías de administración
Vía bucal (buccal use)
Especies
Perros

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoEMA (centralizado)

Especies objetivo

Perros

Indicaciones por especie

  • 🐶
    PerrosAnsiedad

Composición

Principios activos

  • DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO
    0.1 mg

Excipientes

HIDROXIPROPILCELULOSA(- -)LAURILSULFATO DE SODIO(- -)AZUL BRILLANTE FCF (E 133, CI=42090)(- -)TARTRACINA (E-102)(- -)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(- -)ACIDO CLORHIDRICO(- -)AGUA DESIONIZADA(- -)GLICOL DE PROPILENO(- -)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

QN05 · PSICOLÉPTICOSQN05C · HIPNÓTICOS Y SEDANTESQN05CM18 · Dexmedetomidina

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Perros

TejidoFormaVíaTiempo de espera
—GEL BUCALVía bucal (buccal use)No especificado

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Perros: Animales con alteraciones cardiovasculares gravesPerros: Enfermedades graves (en fase ASA III-IV)Perros: Insuficiencia hepática en fase terminalPerros: Insuficiencia renal en fase terminalPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: No usar en perros que hayan presentado un estado de sedación obvia tras una administración anterior

Interacciones

Perros: Medicamentos depresores del sistema nervioso central

Reacciones adversas

Perros
  • Ansiedad · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Edema periorbital · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Emesis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Gastroenteritis · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Incontinencia urinaria · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Palidez de las mucosas · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Sedación · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Somnolencia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
585307SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS, Caja con 1 jeringa de 3 ml.- EU/2/15/181/001Comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de febrero de 2016

585310SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS, Caja con 10 jeringas de 3 ml.- EU/2/15/181/004No comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de febrero de 2016

585311SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS, Caja con 20 jeringas de 3 ml.- EU/2/15/181/005No comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de febrero de 2016

585308SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS, Caja con 3 jeringas de 3 ml.- EU/2/15/181/002No comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de febrero de 2016

585309SILEO 0,1 mg/ml GEL BUCAL PARA PERROS, Caja con 5 jeringas de 3 ml.- EU/2/15/181/003No comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de febrero de 2016

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.