SEDADEX 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Le Vet. Beheer B.V. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- EU/2/16/198/002
- Laboratorio
- Le Vet. Beheer B.V.
- Comercializa
- B Braun Vetcare S.A.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 25 de noviembre de 2016
- Primera autorización
- 25 de noviembre de 2016
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐱GatosDolor
- 🐱GatosInmovilización
- 🐱GatosPreanestesia
- 🐱GatosSedación
- 🐶PerrosDolor
- 🐶PerrosInmovilización
- 🐶PerrosPreanestesia
- 🐶PerrosSedación
Composición
Principios activos
- DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO0.5 mg
Excipientes
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)(1.6 mg)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)(0.2 mg)CLORURO DE SODIO(- -)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(- -)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(- pH)ACIDO CLORHIDRICO(- pH)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Gatos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado |
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado |
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Animales enfermosÁmbito no especificado: Debilidad generalÁmbito no especificado: Enfermedades cardiovascularesÁmbito no especificado: Enfermedades sistémicasÁmbito no especificado: No usar en animales moribundosÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente
Interacciones
Ámbito no especificado: AnticolinérgicosÁmbito no especificado: ATIPAMEZOL HIDROCLORUROÁmbito no especificado: Medicamentos depresores del sistema nervioso centralGatos: KETAMINA
Reacciones adversas
Gatos
- Apnea · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Arritmia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Arritmia supraventricular · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Bloqueo auriculoventricular · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Bradicardia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Bradipnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disminución de la oxigenación arterial · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Edema pulmonar · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Emesis · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Extrasístoles · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Hipertensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotermia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hipoventilación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inquietud · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Mucosas cianóticas · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Náuseas · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Opacidad corneal · Desconocido/Indeterminado
- Palidez de las mucosas · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Respiración irregular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Temblor muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Perros
- Arritmia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Arritmia supraventricular · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Bloqueo auriculoventricular · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Bradicardia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Bradipnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Contracciones ventriculares prematuras · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Edema pulmonar · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Emesis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Eritema · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fasciculación muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipersalivación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipertensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotermia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Micción involuntaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Mucosas cianóticas · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Palidez de las mucosas · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Pataleo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Respiración irregular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sedación prolongada · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Taquipnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Temblor muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Sólo por el veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 586046 | SEDADEX 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de 10 ml .- EU/2/16/198/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 25 de noviembre de 2016 |
Documentos oficiales
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