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VetMediInfo

ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Industrial Veterinaria S.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
47 ESP
Laboratorio
Industrial Veterinaria S.A.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
18 de octubre de 1991
Primera autorización
18 de octubre de 1991
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

Receta

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum
  • 🐮
    BovinoInfestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus
  • 🐮
    BovinoInfestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei
  • 🐮
    BovinoInfestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum
  • 🐮
    BovinoInfestación por trematodos hepáticos Fasciola hepatica
  • 🐑
    OvinoInfestación por moscas Oestrus ovis
  • 🐑
    OvinoInfestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum
  • 🐑
    OvinoInfestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina
  • 🐑
    OvinoInfestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus
  • 🐑
    OvinoInfestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei
  • 🐑
    OvinoInfestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum
  • 🐑
    OvinoInfestación por trematodos hepáticos Fasciola hepatica

Composición

Principios activos

  • CLOSANTEL
    50 mg

Excipientes

EDETATO DE DISODIO(0.1 mg)POVIDONA(50 mg)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(5 mg)PROPILENGLICOL(0.2 ml)GLICERINFORMOL(0.25 ml)ACETICO GLACIAL, ACIDO(2.4 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA54 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Leche: No autorizado para emplear en ganado vacuno productor de leche para consumo humano incluso durante el secado. No emplear durante el último trimestre de la gestación en novillas destinadas a la producción de leche para consumo humano

Ovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA107 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Leche: No autorizado para emplear en ovejas que producen leche para consumo humano incluso durante el secado. No emplear en el plazo de 1 año antes del primer parto en ovejas destinadas a la producción de leche para consumo humano

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Ámbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente

Interacciones

Ámbito no especificado: Ninguna conocida

Reacciones adversas

Bovino
  • Inflamación en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
Ovino
  • Inflamación en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
574386ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de 100 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de octubre de 1991

574387ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de 250 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 18 de octubre de 1991

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 27/02/2024
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 27/02/2024
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.