ROLAXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO
Mevet S.A.U. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 3656 ESP
- Laboratorio
- Mevet S.A.U.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 9 de mayo de 2018
- Primera autorización
- 9 de mayo de 2018
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSAVÍA SUBCUTÁNEA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoAntibiótico
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoArtritis producida por Mycoplasma bovis
- 🐮BovinoInfección gastrointestinal producida por Escherichia coli
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma spp.
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
- 🐮BovinoMastitis producida por Escherichia coli
- 🐮BovinoSepticemia producida por Escherichia coli
- 🐐CaprinoInfección gastrointestinal producida por Escherichia coli
- 🐐CaprinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
- 🐐CaprinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
- 🐐CaprinoMastitis producida por Escherichia coli
- 🐐CaprinoMastitis producida por Staphylococcus aureus
- 🐐CaprinoSepticemia producida por Escherichia coli
- 🐑OvinoInfección gastrointestinal producida por Escherichia coli
- 🐑OvinoMastitis producida por Escherichia coli
- 🐑OvinoMastitis producida por Staphylococcus aureus
- 🐑OvinoSepticemia producida por Escherichia coli
- 🐷PorcinoInfección del tracto urinario producida por Escherichia coli
- 🐷PorcinoInfección gastrointestinal producida por Escherichia coli
- 🐷PorcinoInfección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
- 🐷PorcinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma spp.
- 🐷PorcinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
- 🐷PorcinoSepticemia producida por Escherichia coli
- 🐷PorcinoSíndrome mastitis, metritis, agalatia producido por Escherichia coli
- 🐷PorcinoSíndrome mastitis, metritis, agalatia producido por Klebsiella spp.
Composición
Principios activos
- ENROFLOXACINO100 mg
Excipientes
ALCOHOL BENCILICO(14 mg)POTASIO, HIDROXIDO DE(15.7 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 5 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 12 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 3 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 4 Días |
Caprino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 6 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 4 Días |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 4 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 3 Días |
Porcino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 13 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Caballos en crecimientoÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a otras quinolonas
Interacciones
Ámbito no especificado: FenicolesÁmbito no especificado: MacrólidosÁmbito no especificado: TETRACICLINA
Reacciones adversas
Bovino
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock circulatorio · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Caprino
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Ovino
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Porcino
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Administración exclusiva por el veterinario en caso de administración intravenosa o bajo su control o supervisión
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 587183 | ROLAXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO, Caja con 1 Vial de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 9 de mayo de 2018 |
| 587184 | ROLAXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO, Caja con 15 Viales de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 9 de mayo de 2018 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.