PROLEVARE 16 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
Zoetis Belgium Sa · COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Nº de registro
- EU/2/23/295/005
- Laboratorio
- Zoetis Belgium Sa
- Comercializa
- Zoetis Spain S.L.
- Forma farmacéutica
- COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 4 de mayo de 2023
- Primera autorización
- 4 de mayo de 2023
Vías de administración
VÍA ORAL
Especies
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosDermatitis atópica
- 🐶PerrosPrurito asociado con dermatitis alérgica
Composición
Principios activos
- OCLACITINIB MALEATO16 mg
Excipientes
CELULOSA MICROCRISTALINA(28 mg)LACTOSA MONOHIDRATO(61.162 mg)ESTEARATO DE MAGNESIO(1.0 mg)OPADRY II BLANCO(3.250 mg)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA | VÍA ORAL | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Perros: HiperadrenocorticismoPerros: InmunosupresiónPerros: Neoplasia malignaPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: Perros de menos de 3 kg de pesoPerros: Perros menores de 12 meses de edad
Interacciones
Perros: No descrito en Ficha Técnica / Resumen de Características del Medicamento
Reacciones adversas
Perros
- Agresividad · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Anemia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Anorexia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Aumento del apetito · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Bulto dérmico · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Cistitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Diarrea · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Emesis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Histiocitoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infecciones provocadas por hongos · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Letargia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Linfadenopatía · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Linfoma · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Lipoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Náuseas · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Otitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Papiloma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Pioderma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Pododermatitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Polidipsia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Requisitos de administración
Desconocida
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 590280 | PROLEVARE 16 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 100 Comprimidos (10 Blisters de 10 comprimidos) - EU/2/23/295/005 | No comercializada | Autorizado Autorización: 4 de mayo de 2023 |
| 590281 | PROLEVARE 16 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 100 Comprimidos (10 Blisters de 10 comprimidos) - EU/2/23/295/006 | No comercializada | Autorizado Autorización: 4 de mayo de 2023 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
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