PRESEDINE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO
Alfasan Nederland B.V. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 4194 ESP
- Laboratorio
- Alfasan Nederland B.V.
- Comercializa
- Industrial Veterinaria S.A.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 7 de junio de 2023
- Primera autorización
- 7 de junio de 2023
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializado
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐾GeneralSedación
Composición
Principios activos
- DETOMIDINA HIDROCLORURO10 mg
Excipientes
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)(1 mg)CLORURO DE SODIO(9 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 mg)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(4.3 pH)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(4.3 pH)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 2 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 2 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 12 Horas |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 12 Horas |
Caballos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 2 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 2 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 12 Horas |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 12 Horas |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Disfunción circulatoriaÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: SimpaticomiméticosÁmbito no especificado: SulfonamidasCaballos: Bloqueo auriculoventricularCaballos: Enfermedades respiratoriasCaballos: Insuficiencia cardíacaCaballos: Insuficiencia renalCaballos: Último trimestre de gestación
Interacciones
Ámbito no especificado: AnestésicosÁmbito no especificado: Sedantes
Reacciones adversas
Bovino
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Bloqueo cardíaco · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Bradicardia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Cambios en la frecuencia respiratoria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Poliuria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sudoración · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Temblor muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Urticaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Caballos
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Bloqueo cardíaco · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Bradicardia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Cambios en la frecuencia respiratoria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Cólico · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hipotensión · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Incoordinación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Poliuria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Prolapso de pene · Desconocido/Indeterminado
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sudoración · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Temblor muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Urticaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Sólo por el veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 590542 | PRESEDINE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial con 10 ml de medicamento (en un vial de 10 ml) | Comercializada | Autorizado Autorización: 7 de junio de 2023 |
| 590543 | PRESEDINE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial con 20 ml de medicamento (en un vial de 20 ml) | Comercializada | Autorizado Autorización: 7 de junio de 2023 |
| 590541 | PRESEDINE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial con 5 ml de medicamento (en un vial de 10 ml) | Comercializada | Autorizado Autorización: 7 de junio de 2023 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.