POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. · SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 3982 ESP
- Laboratorio
- Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
- Forma farmacéutica
- SUSPENSIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 8 de marzo de 2021
- Primera autorización
- 8 de marzo de 2021
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
InmunológicoRecetaComercializado
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium chauvoei
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium haemolyticum
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium novyi
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium perfringens
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium septicum
- 🐮BovinoInmunización frente a Clostridium sordellii
- 🐮BovinoInmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium haemolyticum
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium novyi
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium perfringens
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium septicum
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium sordellii
- 🐮BovinoInmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium chauvoei
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium haemolyticum
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium novyi
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium perfringens
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium septicum
- 🐑OvinoInmunización frente a Clostridium sordellii
- 🐑OvinoInmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium novyi
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium perfringens
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium septicum
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium sordellii
- 🐑OvinoInmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani
Composición
Principios activos
- TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A0.5 UI
- TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C20.5 UI
- TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D5.9 UI
- CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO90 % PROTECCION
- CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE3.8 UI
- CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE3.3 UI
- CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE4.5 UI
- CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE4.4 U ELISA
- CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM TOXOIDE25 U
Excipientes
SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO(3026 mg)TIOMERSAL(0.05 mg)FORMALDEHIDO(0.5 mg)SODIO CLORURO 0.85% SOL. EN WFI A GRANEL(1 ml)AGUA PURIFICADA(1 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SUSPENSIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 0 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Animales enfermosÁmbito no especificado: Inmunodepresión
Interacciones
Ámbito no especificado: Otros medicamentosÁmbito no especificado: Vacunas
Reacciones adversas
Bovino
- Absceso en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Decoloración de la piel · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Dolor en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hipertermia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Inflamación en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reacción anafilactoide · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Ovino
- Absceso en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Decoloración de la piel · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Dolor en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hipertermia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Inflamación en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Reacción anafilactoide · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 589244 | POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO, Caja de cartón con un vial de 100 ml (100 dosis de 1 ml o 50 dosis de 2 ml) | Comercializada | Autorizado Autorización: 8 de marzo de 2021 |
| 589242 | POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO, Caja de cartón con un vial de 20 ml (20 dosis de 1 ml o 10 dosis de 2 ml) | No comercializada | Revocado Autorización: 8 de marzo de 2021 Revocación: 8 de mayo de 2024 |
| 589243 | POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO, Caja de cartón con un vial de 50 ml (50 dosis de 1 ml o 25 dosis de 2 ml) | Comercializada | Autorizado Autorización: 8 de marzo de 2021 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.