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VetMediInfo

POLIBASCOL 10

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. · SUSPENSIÓN INYECTABLE

Nº de registro
1939 ESP
Laboratorio
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Forma farmacéutica
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Revocado
Autorización del registro
23 de octubre de 2008
Revocación
20 de junio de 2024
Primera autorización
23 de octubre de 2008
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

InmunológicoReceta

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium chauvoei
  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium haemolyticum
  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium novyi
  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium perfringens
  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium septicum
  • 🐮
    BovinoInmunización frente a Clostridium sordellii
  • 🐮
    BovinoInmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium haemolyticum
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium novyi
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium perfringens
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium septicum
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente a Clostridium sordellii
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium chauvoei
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium haemolyticum
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium novyi
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium perfringens
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium septicum
  • 🐑
    OvinoInmunización frente a Clostridium sordellii
  • 🐑
    OvinoInmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium novyi
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium perfringens
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium septicum
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente a Clostridium sordellii
  • 🐑
    OvinoInmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani

Composición

Principios activos

  • TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C
    MIN 18.2 UI
  • CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON
    MIN 5.3 UI
  • CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE
    MIN 3.8 UI
  • CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE
    MIN 4.6 UI
  • CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE
    MIN 4.9 UI
  • CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE
    MIN 4.4 U ELISA
  • TOXOIDE DE CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM INACTIVADO
    MIN 17.4 U
  • CLOSTRIDIUM CHAUVOEI
    90 % PROTECCION EN COBAYAS
  • TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A
    MIN. 0.5 U

Excipientes

ALUMBRE(3.026-4.094 PPM)TIOMERSAL(0.012-0.018 % P/V)FORMALDEHIDO(MAX 0.05 % P/V)CLORURO DE SODIO(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSUSPENSIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA0 Días

Ovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSUSPENSIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA0 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Ámbito no especificado: Animales enfermosÁmbito no especificado: InmunodepresiónÁmbito no especificado: Primer trimestre de la gestaciónÁmbito no especificado: Segundo trimestre de la gestación

Interacciones

Ámbito no especificado: No descrito en Ficha Técnica / Resumen de Características del Medicamento

Reacciones adversas

General
  • Absceso cutáneo · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Decoloración · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Dolor en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Inflamación en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
576571POLIBASCOL 10, Caja con 1 vial de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 23 de octubre de 2008

Revocación: 20 de junio de 2024

576569POLIBASCOL 10, Caja con 1 vial de 20 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 23 de octubre de 2008

Revocación: 20 de junio de 2024

576570POLIBASCOL 10, Caja con 1 vial de 50 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 23 de octubre de 2008

Revocación: 20 de junio de 2024

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 16/02/2023
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 16/02/2023
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.