PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
Alfasan Nederland B.V. · COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Nº de registro
- 4390 ESP
- Laboratorio
- Alfasan Nederland B.V.
- Forma farmacéutica
- COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 1 de abril de 2025
- Primera autorización
- 1 de abril de 2025
Vías de administración
VÍA ORAL
Especies
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaPsicotrópico
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosEpilepsia
Composición
Principios activos
- FENOBARBITAL12.5 mg
Lista de psicótropos (CIMAVet): 4
Excipientes
CELULOSA MICROCRISTALINA(50.33 mg)SACARINA SODICA(1.006 mg)VAINILLINA(0.144 mg)LACTOSA MONOHIDRATO(69.74 mg)CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A(5.752 mg)ESTEARATO DE MAGNESIO(1.438 mg)SILICE COLOIDAL HIDRATADA (E551)(2.875 mg)OPADRY AMARILLO(4.313 mg)POLI (ALCOHOL VINILICO)(1.596 mg)TALCO(1.337 mg)DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)(0.927 mg)GLICEROL, MONOCAPRILOCAPRATO DE(0.173 mg)LAURISIL SULFATO SODICO(0.129 mg)OXIDO DE HIERRO ROJO (E 172, CI=77491)(0.0004 mg)OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492)(0.151 mg)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA | VÍA ORAL | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Perros: Animales con alteraciones cardiovasculares gravesPerros: Animales con alteraciones hepáticas gravesPerros: Animales con alteraciones renales gravesPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente
Interacciones
Perros: Agonistas de receptores de GABAPerros: BromuroPerros: DIAZEPAMPerros: LevetiracetamPerros: Uso con medicamentos que inducen, inhiben o se metabolizan por enzimas del citocromo P450Perros: Zonisamida
Reacciones adversas
Perros
- Anemia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Ansiedad · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Ataxia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Dermatitis · Desconocido/Indeterminado
- Diarrea · Desconocido/Indeterminado
- Discinesia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Discrasia sanguínea · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Elevación de las enzimas hepáticas · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Emesis · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hiperexcitación · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hiperlipemia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hipoalbuminemia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Letargia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Neutropenia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Nivel bajo de tiroxina (T4) · Desconocido/Indeterminado
- Pancreatitis · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Polidipsia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Polifagia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Poliuria · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Sedación · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Trombocitopenia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 591781 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos recubiertos con película (10 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591790 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 10 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (100 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591782 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (20 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591791 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 25 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (250 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591783 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (30 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591784 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 4 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (40 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591785 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 5 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (50 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591786 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 6 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (60 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591787 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 7 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (70 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591788 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 8 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (80 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
| 591789 | PHENOCOAT 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja de cartón con 9 Blisters de 10 Comprimidos recubiertos con película (90 comprimidos) | No comercializada | Autorizado Autorización: 1 de abril de 2025 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
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