OTOMICOL GOTAS OTICAS Y SUSPENSION CUTANEA PARA PERROS, GATOS Y COBAYAS
Krka D.D. Novo Mesto · GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
- Nº de registro
- 4321 ESP
- Laboratorio
- Krka D.D. Novo Mesto
- Comercializa
- Labiana Life Sciences S.A.
- Forma farmacéutica
- GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 20 de junio de 2024
- Primera autorización
- 20 de junio de 2024
Vías de administración
USO CUTÁNEOVÍA ÓTICA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoAntibiótico
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐾CobayasInfección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐾CobayasInfecciones por hongos Candida spp.
- 🐾CobayasInfecciones por hongos Malassezia pachydermatis
- 🐾CobayasInfecciones por hongos Microsporum spp.
- 🐾CobayasInfecciones por hongos Trichophyton spp.
- 🐾CobayasInfecciones producidas por Escherichia coli
- 🐾CobayasInfecciones producidas por Pseudomonas spp.
- 🐾CobayasInfecciones producidas por Staphylococcus spp.
- 🐾CobayasInfecciones producidas por Streptococcus spp.
- 🐾CobayasOtitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐱GatosInfección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐱GatosInfecciones por hongos Candida spp.
- 🐱GatosInfecciones por hongos Malassezia pachydermatis
- 🐱GatosInfecciones por hongos Microsporum spp.
- 🐱GatosInfecciones por hongos Trichophyton spp.
- 🐱GatosInfecciones producidas por Escherichia coli
- 🐱GatosInfecciones producidas por Pseudomonas spp.
- 🐱GatosInfecciones producidas por Staphylococcus spp.
- 🐱GatosInfecciones producidas por Streptococcus spp.
- 🐱GatosOtitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐶PerrosInfección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐶PerrosOtitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
Composición
Principios activos
- MICONAZOL NITRATO23 mg
- PREDNISOLONA ACETATO5 mg
- POLIMIXINA B SULFATO5500 unidades infecciosas (Inf.U)
Excipientes
SILICE COLOIDAL ANHIDRA(7.50 mg)VASELINA LIQUIDA(1 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Cobayas
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | USO CUTÁNEO | No especificado |
Gatos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | VÍA ÓTICA | No especificado |
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | USO CUTÁNEO | No especificado |
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | VÍA ÓTICA | No especificado |
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | USO CUTÁNEO | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañadaÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteGatos: Perforación del tímpanoPerros: Perforación del tímpano
Interacciones
Ámbito no especificado: No descrito en Ficha Técnica / Resumen de Características del Medicamento
Reacciones adversas
Cobayas
- Adelgazamiento de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Aumento de la vulnerabilidad de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Hemorragia local · Desconocido/Indeterminado
- Inmunodeficiencia local · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Telangiectasias · Desconocido/Indeterminado
Gatos
- Adelgazamiento de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Aumento de la vulnerabilidad de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Hemorragia local · Desconocido/Indeterminado
- Inmunodeficiencia local · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Telangiectasias · Desconocido/Indeterminado
Perros
- Adelgazamiento de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Aumento de la vulnerabilidad de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Hemorragia local · Desconocido/Indeterminado
- Inmunodeficiencia local · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Telangiectasias · Desconocido/Indeterminado
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 591286 | OTOMICOL GOTAS OTICAS Y SUSPENSION CUTANEA PARA PERROS, GATOS Y COBAYAS, Caja con 1 Frasco de 15 ml + cuentagotas | Comercializada | Autorizado Autorización: 20 de junio de 2024 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.