OTISUR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 UI/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA GATOS Y PERROS
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited · GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
- Nº de registro
- 4135 ESP
- Laboratorio
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
- Comercializa
- Fatro Iberica S.L.
- Forma farmacéutica
- GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 23 de enero de 2023
- Primera autorización
- 23 de enero de 2023
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐾GeneralInfecciones por hongos Candida spp.
- 🐾GeneralInfecciones por hongos Malassezia pachydermatis
- 🐾GeneralInfecciones por hongos Microsporum spp.
- 🐾GeneralInfecciones por hongos Trichophyton spp.
- 🐾GeneralInfecciones producidas por Escherichia coli
- 🐾GeneralInfecciones producidas por Pseudomonas spp.
- 🐾GeneralInfecciones producidas por Staphylococcus spp.
- 🐾GeneralInfecciones producidas por Streptococcus spp.
- 🐾GeneralInfestación por ácaros Otodectes cynotis (Sarna otodéctica)
- 🐾GeneralOtitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
Composición
Principios activos
- MICONAZOL19.98 mg
- PREDNISOLONA4.48 mg
- POLIMIXINA B SULFATO5500 UI
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Gatos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | VÍA ÓTICA | No especificado |
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | USO CUTÁNEO | No especificado |
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | VÍA ÓTICA | No especificado |
| — | GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN | USO CUTÁNEO | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Adelgazamiento de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Hemorragia en el lugar de aplicación · Desconocido/Indeterminado
- Infección en el lugar de aplicación · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Adelgazamiento de la piel · Desconocido/Indeterminado
- Hemorragia en el lugar de aplicación · Desconocido/Indeterminado
- Infección en el lugar de aplicación · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos de las glándulas suprarrenales · Desconocido/Indeterminado
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 590224 | OTISUR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 UI/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA GATOS Y PERROS, Caja de cartón conteniendo 1 Frasco cuentagotas de 15 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 23 de enero de 2023 |
| 590225 | OTISUR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 UI/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA GATOS Y PERROS, Caja de cartón conteniendo 1 Frasco cuentagotas de 30 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 23 de enero de 2023 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.