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VetMediInfo

OTISAN 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. Z O.O. · GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Nº de registro
4307 ESP
Laboratorio
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. Z O.O.
Comercializa
Laboratorios Karizoo S.A.
Forma farmacéutica
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
11 de abril de 2024
Primera autorización
11 de abril de 2024
Vías de administración
VÍA ÓTICA
Especies
Perros

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoAntibiótico

Especies objetivo

Perros

Indicaciones por especie

  • 🐶
    PerrosOtitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
  • 🐶
    PerrosOtitis producida por Malassezia pachydermatis

Composición

Principios activos

  • MARBOFLOXACINO
    3.0 mg
  • CLOTRIMAZOL
    10.0 mg
  • DEXAMETASONA ACETATO
    1.0 mg

Excipientes

PROPIL GALATO (E 310)(1.0 mg)OLEATO DE SORBITAN(22.5 mg)SILICE COLOIDAL HIDRAFOBICA(40.0 mg)TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

QS02 · OTOLÓGICOSQS02C · CORTICOESTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓNQS02CA06 · Dexametasona y antiinfecciosos

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Perros

TejidoFormaVíaTiempo de espera
—GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓNVÍA ÓTICANo especificado

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Perros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: Perforación del tímpanoPerros: Perras en lactaciónPerros: Perras gestantes

Interacciones

Perros: Ninguna conocida

Reacciones adversas

Perros
  • Elevación de la alanina aminotransferasa · Desconocido/Indeterminado
  • Elevación de la aspartato aminotransferasa (AST) · Desconocido/Indeterminado
  • Elevación de la fosfatasa alcalina · Desconocido/Indeterminado
  • Neutrofilia · Desconocido/Indeterminado
  • Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
  • Sordera · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • Trastornos de las glándulas suprarrenales · Desconocido/Indeterminado

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
591087OTISAN 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja de cartón con 1 Frasco de 15 mlComercializada

Autorizado

Autorización: 11 de abril de 2024

591088OTISAN 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja de cartón con 1 Frasco de 25 mlComercializada

Autorizado

Autorización: 11 de abril de 2024

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 07/05/2024
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 11/11/2024
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.