OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS
Dechra Regulatory B.V. · GEL ÓTICO
- Nº de registro
- EU/2/14/170/001
- Laboratorio
- Dechra Regulatory B.V.
- Comercializa
- Elanco Gmbh
- Forma farmacéutica
- GEL ÓTICO
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 30 de enero de 2015
- Primera autorización
- 30 de enero de 2015
Vías de administración
VÍA ÓTICA
Especies
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoEMA (centralizado)Antibiótico
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosOtitis producida por Malassezia pachydermatis
- 🐶PerrosOtitis producida por Staphylococcus pseudintermedius
Composición
Principios activos
- TERBINAFINA10 mg
- FLORFENICOL10 mg
- BETAMETASONA ACETATO1 mg
Excipientes
BUTILHIDROXITOLUENO (E321)(1 mg)HIPROMELOSA(- -)LECITINA(- -)ACIDO OLEICO(- -)PROPILENCARBONATO(- -)GLICEROL FORMAL(- -)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GEL ÓTICO | VÍA ÓTICA | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Perros: Animales reproductoresPerros: DemodicosisPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: No usar en caso de hipersensibilidad a los corticoesteroidesPerros: Perforación del tímpanoPerros: Perras en lactaciónPerros: Perras gestantes
Interacciones
Perros: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores de oídos distintos de la solución salina
Reacciones adversas
Perros
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Blefaroespasmo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Descarga ocular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Deterioro auditivo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Dolor en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Enrojecimiento ocular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Eritema en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Nistagmos · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parálisis facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Prurito en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Queratoconjuntivitis seca · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del oído interno · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos oculares · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera corneal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Urticaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 584095 | OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 12 Tubos de 2,05 g - EU/2/14/170/002 | No comercializada | Autorizado Autorización: 30 de enero de 2015 |
| 584094 | OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 2 Tubos de 2,05 g - EU/2/14/170/001 | Comercializada | Autorizado Autorización: 30 de enero de 2015 |
| 584096 | OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 20 Tubos de 2,05 g - EU/2/14/170/003 | Comercializada | Autorizado Autorización: 30 de enero de 2015 |
| 584097 | OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 40 Tubos de 2,05 g - EU/2/14/170/004 | No comercializada | Autorizado Autorización: 30 de enero de 2015 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.