NIGLUMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO
Laboratorios Calier S.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 1727 ESP
- Laboratorio
- Laboratorios Calier S.A.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 27 de febrero de 2007
- Primera autorización
- 27 de febrero de 2007
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA INTRAVENOSA
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializado
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoDolor osteomuscular
- 🐮BovinoDolor postoperatorio
- 🐮BovinoInflamación osteomuscular
- 🐮BovinoInflamación respiratoria
- 🐮BovinoTratamiento coadyuvante en endotoxemia
- 🐮BovinoTratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias
- 🐮BovinoTratamiento coadyuvante en mastitis
- 🐴CaballosDolor osteomuscular
- 🐴CaballosFiebre
- 🐴CaballosInflamación osteomuscular
- 🐴CaballosTratamiento coadyuvante en endotoxemia
- 🐴CaballosTratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico
- 🐷PorcinoTratamiento coadyuvante en el síndrome mastitis, metritis, agalatia
- 🐷PorcinoTratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias
Composición
Principios activos
- FLUNIXINO MEGLUMINA82.9 mg
Excipientes
FENOL(5 mg)FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO DIHIDRATADO(2.5 mg)PROPILENGLICOL(207.2 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)ACIDO CLORHIDRICO(8.5 pH)EDETATO DE DISODIO(0.1 mg)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(8.5 pH)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 4 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 24 Horas |
Caballos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | 5 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano |
Porcino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 28 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Ámbito no especificado: Alteración de la función hematopoyéticaÁmbito no especificado: Alteración de la hemostasisÁmbito no especificado: Hemorragia gastrointestinalÁmbito no especificado: Insuficiencia cardíacaÁmbito no especificado: Insuficiencia hepáticaÁmbito no especificado: Insuficiencia renalÁmbito no especificado: No usar en caso de cólico asociado a deshidrataciónÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: Úlcera gastrointestinal
Interacciones
Ámbito no especificado: Aminoglucósidos antibacterianosÁmbito no especificado: AntihipertensivosÁmbito no especificado: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)Ámbito no especificado: BetabloqueantesÁmbito no especificado: CorticosteroidesÁmbito no especificado: DiuréticosÁmbito no especificado: Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)Ámbito no especificado: Medicamentos nefrotóxicosÁmbito no especificado: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas
Reacciones adversas
Bovino
- Anafilaxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Colapso circulatorio · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hinchazón en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hiperventilación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte fetal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Náuseas · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Necrosis papilar · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Nefropatía · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Pérdida de apetito · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Retención placentaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Retraso del parto · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sangre oculta en heces · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del sistema linfático · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos gastrointestinales · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos hepáticos · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos renales · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos sanguíneos · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Caballos
- Anafilaxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Colapso circulatorio · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Debilidad muscular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hinchazón en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hiperexcitación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperventilación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte fetal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Náuseas · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Necrosis papilar · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Nefropatía · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Pérdida de apetito · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Retención placentaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Retraso del parto · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sangre oculta en heces · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del sistema linfático · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos hepáticos · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos renales · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos sanguíneos · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Porcino
- Anafilaxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Colapso circulatorio · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Decoloración de la piel en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Diarrea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Dolor en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hemorragia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hinchazón en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Hiperventilación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Muerte fetal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Náuseas · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Necrosis papilar · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Nefropatía · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Pérdida de apetito · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Retención placentaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Retraso del parto · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sangre oculta en heces · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del sistema linfático · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos gastrointestinales · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos hepáticos · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos renales · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Trastornos sanguíneos · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Administración exclusiva por el veterinario en caso de administración intravenosa o bajo su control o supervisión
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 571697 | NIGLUMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO, Caja con 1 Vial de 100 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 27 de febrero de 2007 |
| 571698 | NIGLUMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO, Caja con 1 Vial de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 27 de febrero de 2007 |
| 571699 | NIGLUMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO, Caja con 1 Vial de 50 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 27 de febrero de 2007 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.