NEPTRA GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS
Elanco Animal Health Gmbh · GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
- Nº de registro
- EU/2/19/246/001
- Laboratorio
- Elanco Animal Health Gmbh
- Comercializa
- Elanco Gmbh
- Forma farmacéutica
- GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 18 de diciembre de 2019
- Primera autorización
- 18 de diciembre de 2019
Vías de administración
VÍA ÓTICA
Especies
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoEMA (centralizado)Antibiótico
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosOtitis producida por Malassezia pachydermatis
- 🐶PerrosOtitis producida por Staphylococcus pseudintermedius
Composición
Principios activos
- FLORFENICOL16.7 mg
- TERBINAFINA HIDROCLORURO16.7 mg
- MOMETASONA FUROATO2.2 mg
Excipientes
PROPILEN CARBONATO(Igual a 558 mg/ml)AGUA PURIFICADA(Igual a 176.3 mg/ml)PROPILENGLICOL(Igual a 167.4 mg/ml)ETANOL AL 96%(Igual a 67 mg/ml)MACROGOL 8000(Igual a 111.6 mg/ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS | VÍA ÓTICA | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Perros: DemodicosisPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: No usar en caso de hipersensibilidad a los corticoesteroidesPerros: Perforación del tímpanoPerros: Perras gestantesPerros: Perros reproductores
Interacciones
Perros: Ninguna conocidaPerros: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores de oídos distintos de la solución salina
Reacciones adversas
Perros
- Anafilaxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Anorexia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Blefaroespasmo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Conjuntivitis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Deterioro auditivo · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Dolor en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Emesis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Eritema en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hiperactividad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación ocular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Nistagmos · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Parálisis facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Queratoconjuntivitis seca · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sacudida de cabeza · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del oído · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos oculares · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera corneal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Urticaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Vocalización · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 588315 | NEPTRA GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS, Envase con 10 Blisters con 10 Tubos - EU/2/19/246/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 18 de diciembre de 2019 Dispensación fraccionada permitida. |
| 588314 | NEPTRA GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS, Envase con 2 Blisters con 2 Tubos - EU/2/19/246/001 | Comercializada | Autorizado Autorización: 18 de diciembre de 2019 |
| 588316 | NEPTRA GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS, Envase con 20 Blisters con 20 Tubos - EU/2/19/246/003 | No comercializada | Autorizado Autorización: 18 de diciembre de 2019 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.