LIBRELA 15 mg SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS
Zoetis Belgium Sa · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- EU/2/20/261/007
- Laboratorio
- Zoetis Belgium Sa
- Comercializa
- Zoetis Spain S.L.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 10 de noviembre de 2020
- Primera autorización
- 10 de noviembre de 2020
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Especies
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
RecetaComercializadoEMA (centralizado)
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosDolor asociado a osteoartritis
Composición
Principios activos
- BEDINVETMAB15 mg
Excipientes
L-HISTIDINA(0.31 mg)HISTIDINA, HIDROCLORURO DE, MONOHIDRATO(3.77 mg)TREHALOSA DIHIDRATO(85 mg)EDTA DISODICO DIHIDRATO(0.05 mg)REV. EUTCT - METHIONINE PH. EUR.(0.1 mg)POLOXAMERO 188(1.0 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(Cantidad suficiente para 1.0 ml)
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Perros: Animales para reproducciónPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: Perras en lactaciónPerros: Perras gestantesPerros: Perros menores de 12 meses de edad
Interacciones
Perros: Si se administra(n) otra(s) vacuna(s) simultáneamente a este tratamiento, esta(s) debería(n) ser administrada(s) en una zona diferente
Reacciones adversas
Perros
- Anafilaxia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Anemia hemolítica inmunomediada · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Anorexia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Artritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Ataxia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Calor en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Diarrea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Dolor articular/artralgia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Emesis · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Formación de hueso nuevo extraarticular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hinchazón articular · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hinchazón en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Incontinencia urinaria · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Letargia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Poliartritis inmunomediada · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Polidipsia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Poliuria · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Prurito · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Trastornos óseos y articulares · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trombocitopenia inmunomediada · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 588821 | LIBRELA 15 mg SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 1 Vial de 1 ml- EU/2/20/261/007 | No comercializada | Autorizado Autorización: 10 de noviembre de 2020 |
| 588822 | LIBRELA 15 mg SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 2 Viales de 1 ml- EU/2/20/261/008 | Comercializada | Autorizado Autorización: 10 de noviembre de 2020 |
| 588823 | LIBRELA 15 mg SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 6 Viales de 1 ml- EU/2/20/261/009 | No comercializada | Autorizado Autorización: 10 de noviembre de 2020 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.