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VetMediInfo

LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

Labiana Life Sciences S.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
4243 ESP
Laboratorio
Labiana Life Sciences S.A.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
24 de octubre de 2023
Primera autorización
24 de octubre de 2023
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA SUBCUTÁNEA

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoAntibiótico

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma bovis
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
  • 🐮
    BovinoQueratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis
  • 🐑
    OvinoPododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Glaesserella (Haemophilus) parasuis
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • TULATROMICINA
    100 mg

Excipientes

PROPILENGLICOL(500 mg)CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO(19.890 mg)MONOTIOGLICEROL(5 mg)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(5.1-5.7 pH)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(5.1-5.7 pH)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA22 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano. No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto.

Ovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR16 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULARNo apto para consumo humano

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano. No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto.

Porcino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR13 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Ámbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente

Interacciones

Ámbito no especificado: Ninguna conocida

Reacciones adversas

Bovino
  • Congestión en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Dolor en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Fibrosis en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hemorragia en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Ovino
  • Movimientos anormales · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Rascado en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Sacudida de cabeza · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Porcino
  • Congestión en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Fibrosis en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hemorragia en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
590799LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 100 mlComercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590797LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 20 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590800LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 250 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590798LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 50 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590795LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 10 Viales de 100 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590796LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 10 Viales de 250 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590793LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 12 Viales de 20 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

590794LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja de cartón con 12 Viales de 50 mlNo comercializada

Autorizado

Autorización: 24 de octubre de 2023

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 21/10/2024
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 21/12/2023
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.