FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO
Laboratorios Syva S.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 3972 ESP
- Laboratorio
- Laboratorios Syva S.A.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 19 de febrero de 2021
- Primera autorización
- 19 de febrero de 2021
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
- 🐮BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
- 🐑OvinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
- 🐑OvinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
- 🐷PorcinoInfección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
- 🐷PorcinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
Composición
Principios activos
- FLORFENICOL300 mg
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | 44 Días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 30 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano, incluyendo animales gestantes cuya leche vaya a ser destinada a consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano, incluyendo animales gestantes cuya leche vaya a ser destinada a consumo humano |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 39 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano, incluyendo animales gestantes cuya leche vaya a ser destinada a consumo humano |
Porcino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 18 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Disminución de la ingesta de alimento · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Heces blandas · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disminución de la ingesta de alimento · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Depresión · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Diarrea · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Diarrea · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Disnea · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Edema anal · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Edema local · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Edema rectal · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Eritema · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Eritema · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Hinchazón en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Pirexia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 589061 | FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO, Caja con 1 vial de 100 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 19 de febrero de 2021 |
| 589062 | FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO, Caja con 1 vial de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 19 de febrero de 2021 |
| 589063 | FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO, Caja con 6 viales de 100 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 19 de febrero de 2021 |
| 589064 | FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO, Caja con 6 viales de 250 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 19 de febrero de 2021 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.