DUOTIC 10 mg/1 mg GEL OTICO PARA PERROS
Dechra Regulatory B.V. · GEL ÓTICO
- Nº de registro
- EU/2/24/327/001
- Laboratorio
- Dechra Regulatory B.V.
- Comercializa
- Dechra Veterinary Products S.L.
- Forma farmacéutica
- GEL ÓTICO
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 8 de enero de 2025
- Primera autorización
- 8 de enero de 2025
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosOtitis producida por Malassezia pachydermatis
Composición
Principios activos
- BETAMETASONA ACETATO1.0 mg/ml
- TERBINAFINA10.0 mg/ml
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | GEL ÓTICO | VÍA ÓTICA | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Dolor en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Edema facial · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Elevación de las enzimas hepáticas · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
- Eritema en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Prurito en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Shock anafiláctico · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Sordera · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Trastornos del oído · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera en el lugar de aplicación · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Urticaria · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 591689 | DUOTIC 10 mg/1 mg GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 2 Tubos con 2,05 g - EU/2/24/327/001 | No comercializada | Autorizado Autorización: 8 de enero de 2025 |
| 591688 | DUOTIC 10 mg/1 mg GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 20 Tubos con 2,05 g - EU/2/24/327/002 | Comercializada | Autorizado Autorización: 8 de enero de 2025 |
| 591690 | DUOTIC 10 mg/1 mg GEL OTICO PARA PERROS, Caja con 40 Tubos con 2,05 g - EU/2/24/327/003 | No comercializada | Autorizado Autorización: 8 de enero de 2025 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.