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VetMediInfo

DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Zoetis Spain S.L. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
3904 ESP
Laboratorio
Zoetis Spain S.L.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
2 de julio de 2020
Primera autorización
2 de julio de 2020
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Especies

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoAntibiótico

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma bovis
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • TULATROMICINA
    100 mg
  • KETOPROFENO
    120 mg

Excipientes

CITRICO, ACIDO, ANHIDRO(20 mg)ACIDO CLORHIDRICO(- pH)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(- pH)PROPILENGLICOL(500 mg)MONOTIOGLICEROL(5 mg)PIRROLIDONA(70 mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)NITROGENO(1 ml)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA50 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Leche:Su uso no está autorizado en bovino cuya leche se utiliza para el consumo humano.No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Bovino: Alteración gastrointestinalBovino: Diátesis hemorrágicaBovino: Discrasia sanguíneaBovino: Insuficiencia cardíacaBovino: Insuficiencia hepáticaBovino: Insuficiencia renalBovino: LincosamidasBovino: MacrólidosBovino: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente

Interacciones

Bovino: AnticoagulantesBovino: DiuréticosBovino: Medicamentos nefrotóxicos

Reacciones adversas

Bovino
  • Alteración gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Colapso circulatorio · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Disnea · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Dolor en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Fibrosis en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hemorragia en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Insuficiencia renal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Reacción anafilactoide · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
588600DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml Comercializada

Autorizado

Autorización: 2 de julio de 2020

588601DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml Comercializada

Autorizado

Autorización: 2 de julio de 2020

588599DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml Comercializada

Autorizado

Autorización: 2 de julio de 2020

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 17/03/2023
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  • ProspectoFecha del documento: 17/03/2023
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  • Informe público de evaluación (IPE)
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.