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VetMediInfo

DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO

Zoetis Belgium Sa · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
EU013 IP
Laboratorio
Zoetis Belgium Sa
Comercializa
Elam Pharma Labs S.L.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
21 de abril de 2017
Primera autorización
21 de abril de 2017
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULARVÍA SUBCUTÁNEA
Especies
Bovino Ovino Porcino

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoEMA (centralizado)Antibiótico

Especies objetivo

Bovino Ovino Porcino

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Histophilus somni
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma bovis
  • 🐮
    BovinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida
  • 🐮
    BovinoQueratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis
  • 🐑
    OvinoPododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Glaesserella (Haemophilus) parasuis
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • TULATROMICINA
    100 mg

Excipientes

MONOTIOGLICEROL(5 mg/ml)PROPILENGLICOL(- -)CITRICO, ACIDO(- -)ACIDO CLORHIDRICO(- -)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(- -)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(- -)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

QJ01 · ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICOQJ01F · MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINASQJ01FA94 · Tulatromicina

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEA22 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo apto para consumo humano

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto

Ovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR16 Días
LECHESOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULARNo apto para consumo humano

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto

Porcino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR13 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Ámbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipienteÁmbito no especificado: No usar en caso de hipersensibilidad a otros macrólidos

Interacciones

Ámbito no especificado: Ninguna conocida

Reacciones adversas

Bovino
  • Dolor en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Fibrosis en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hemorragia en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hinchazón en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Ovino
  • Malestar · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
Porcino
  • Edema en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Fibrosis en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Hemorragia en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Reacción en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
586284DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja con 1 vial de 100 ml.- EU/2/03/041/003 Comercializada

Autorizado

Autorización: 21 de abril de 2017

586283DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO, Caja con 1 vial de 250 ml.- EU/2/03/041/004Comercializada

Autorizado

Autorización: 21 de abril de 2017

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.