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VetMediInfo

DORAXX 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Dopharma Research B.V. · SOLUCIÓN INYECTABLE

Nº de registro
4053 ESP
Laboratorio
Dopharma Research B.V.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Revocado
Autorización del registro
7 de febrero de 2022
Revocación
9 de octubre de 2026
Primera autorización
7 de febrero de 2022
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULAR
Especies
Porcino

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaAntibiótico

Especies objetivo

Porcino

Indicaciones por especie

  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Glaesserella (Haemophilus) parasuis
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae
  • 🐷
    PorcinoInfección respiratoria producida por Pasteurella multocida

Composición

Principios activos

  • TULATROMICINA
    25 mg

Excipientes

MONOTIOGLICEROL(5 mg)PROPILENGLICOL(500 mg)CITRICO, ACIDO, ANHIDRO(4.8 mg)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(8.6 mg)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(8.6 mg)HIDROXIDO DE SODIO (E 524)(5.4 pH)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(5.4 pH)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

QJ01 · ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICOQJ01F · MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINASQJ01FA94 · Tulatromicina

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Porcino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
CarneSOLUCIÓN INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR13 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Porcino: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente

Interacciones

Porcino: Ninguna conocida

Reacciones adversas

Porcino
  • Edema en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Fibrosis en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Hemorragia en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
589691DORAXX 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja de cartón que contiene 1 Vial de 100 mlNo comercializada

Revocado

Autorización: 7 de febrero de 2022

Revocación: 9 de octubre de 2026

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 17/03/2023
    Ver PDF
  • ProspectoFecha del documento: 17/03/2023
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.