DOLOFENAC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Fatro S.P.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 2759 ESP
- Laboratorio
- Fatro S.P.A.
- Comercializa
- Fatro Iberica S.L.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 20 de marzo de 2013
- Primera autorización
- 20 de marzo de 2013
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐾GeneralFiebre asociada a enfermedad respiratoria
- 🐾GeneralFiebre asociada a mastitis
- 🐾GeneralInflamación respiratoria
- 🐾GeneralTrastornos músculo-esqueléticos
- 🐾GeneralTratamiento coadyuvante en el síndrome mastitis, metritis, agalatia
- 🐾GeneralTratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias
- 🐾GeneralTratamiento coadyuvante en mastitis
Composición
Principios activos
- DICLOFENACO SODICO50 mg
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 15 Días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 6 Días |
Caballos no destinados a consumo humano
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Carne: Su uso no está autorizado en équidos cuya carne se destine al consumo humano |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Carne: Su uso no está autorizado en équidos cuya carne se destine al consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en équidos cuya leche se destine al consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en équidos cuya leche se destine al consumo humano |
Porcino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | 12 Días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Alergia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Disfunción hepática · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Dolor en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Insuficiencia renal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gástrica · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Alergia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Anorexia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Disfunción hepática · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hemorragia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Inflamación en el punto de inyección · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Insuficiencia renal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gástrica · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Alergia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Disfunción hepática · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Insuficiencia renal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Irritación gastrointestinal · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Úlcera gástrica · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Requisitos de administración
Administración exclusiva por el veterinario en caso de administración intravenosa o bajo su control o supervisión
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 580772 | DOLOFENAC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 20 de marzo de 2013 |
| 580773 | DOLOFENAC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 20 de marzo de 2013 |
| 580771 | DOLOFENAC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 20 de marzo de 2013 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.