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VetMediInfo

DIVENCE PENTA

Laboratorios Hipra S.A. · LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE

Nº de registro
EU/2/24/307/001
Laboratorio
Laboratorios Hipra S.A.
Forma farmacéutica
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
10 de mayo de 2024
Primera autorización
10 de mayo de 2024
Vías de administración
VÍA INTRAMUSCULAR
Especies

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

InmunológicoRecetaComercializadoEMA (centralizado)

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐮
    BovinoInmunización frente al herpesvirus bovino (BHV) causante de la rinotraqueítis infecciosa bovina
  • 🐮
    BovinoInmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD1)
  • 🐮
    BovinoInmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD2)
  • 🐮
    BovinoInmunización frente al virus de la parainfluenza bovina (BPIV-3)
  • 🐮
    BovinoInmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV)
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD1)
  • 🐮
    BovinoInmunización pasiva frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD2)

Composición

Principios activos

  • VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO (BRSV) VIVO ATENUADO, CEPA LYM-56
    10e5.2 CCID50/dose
  • HERPES VIRUS BOVINO TIPO 1 (BOHV-1) VIVO CON DOBLE DELECION GENETICA GE- TK, CEPA CEDDEL
    10e6.3 CCID50/dose
  • VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3 (PI-3) INACTIVADO, CEPA SF-4
    206.2 ELISA unidad/dosis
  • PROTEINA RECOMBINANTE E2 DEL VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA DE TIPO 1 (BVDV-1)
    31.6 ELISA unidad/dosis
  • PROTEINA RECOMBINANTE E2 DEL VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA DE TIPO 2 (BVDV-2)
    21 ELISA unidad/dosis

Excipientes

GLICINA(- mg)SACAROSA(- mg)GELATINA(- mg)SORBITOL(- mg)DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO(- mg)CLORURO DE SODIO(- mg)CLORURO POTASICO(- mg)REV. EUTCT - Montanide IMS 1313(- mg)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(- mg)FOSFATO DIPOTASICO(- mg)REV. EUTCT - DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE(- mg)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Bovino

TejidoFormaVíaTiempo de espera
Todos los tejidos (Anexo II)LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLEVÍA INTRAMUSCULAR0 Días

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Bovino: Ninguna conocida

Interacciones

Bovino: Otros medicamentosBovino: Vacunas

Reacciones adversas

Bovino
  • Disminución de la ingesta de alimento · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Hipertermia · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Inflamación en el punto de inyección · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Reacción anafilactoide · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Reducción de la actividad · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Reducción en la producción de leche · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
591236DIVENCE PENTA, Caja con 1 Vial de 10 Dosis liofilizado y 1 Vial de 20 ml disolvente EU/2/24/307/002Comercializada

Autorizado

Autorización: 10 de mayo de 2024

591237DIVENCE PENTA, Caja con 1 Vial de 20 Dosis liofilizado y 1 Vial de 40 ml disolvente EU/2/24/307/003Comercializada

Autorizado

Autorización: 10 de mayo de 2024

591235DIVENCE PENTA, Caja con 1 Vial de 5 Dosis liofilizado y 1 Vial de 10 ml disolvente EU/2/24/307/001Comercializada

Autorizado

Autorización: 10 de mayo de 2024

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.