BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS
Fatro S.P.A. · SOLUCIÓN INYECTABLE
- Nº de registro
- 3908 ESP
- Laboratorio
- Fatro S.P.A.
- Comercializa
- Fatro Iberica S.L.
- Forma farmacéutica
- SOLUCIÓN INYECTABLE
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 9 de julio de 2020
- Primera autorización
- 9 de julio de 2020
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐮BovinoInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐴CaballosInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐱GatosInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐑OvinoInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐶PerrosInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
- 🐷PorcinoInfecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s
Composición
Principios activos
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO107.9 mg
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Bovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 35 días/dosificación para una acción prolongada (IM) 35 días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 35 días/dosificación para una acción prolongada (IM) 35 días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: dosificación de 24 horas (IM e IV) 72 horas.La pauta de dosificación para una acción prolongada no está autorizada en animales cuya leche se utiliza para consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Leche: dosificación de 24 horas (IM e IV) 72 horas.La pauta de dosificación para una acción prolongada no está autorizada en animales cuya leche se utiliza para consumo humano |
Caballos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 6 meses |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 6 meses |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en caballos cuya leche se utiliza para consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Leche: Su uso no está autorizado en caballos cuya leche se utiliza para consumo humano |
Gatos
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado |
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | No especificado |
Ovino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 53 días/dosificación para una acción prolongada (IM) 18 días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 53 días/dosificación para una acción prolongada (IM) 18 días |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No apto para consumo humano Leche: dosificación de 24 horas (IM e IV) 120 hora.La pauta de dosificación para una acción prolongada no está autorizada en animales cuya leche se utiliza para consumo humano |
| LECHE | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No apto para consumo humano Leche: dosificación de 24 horas (IM e IV) 120 hora.La pauta de dosificación para una acción prolongada no está autorizada en animales cuya leche se utiliza para consumo humano |
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado |
| — | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA SUBCUTÁNEA | No especificado |
Porcino
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAVENOSA | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 14 días/dosificación para una acción prolongada (IM ) 13 días |
| Carne | SOLUCIÓN INYECTABLE | VÍA INTRAMUSCULAR | No especificado Carne: dosificación de 24 horas (IM e IV) 14 días/dosificación para una acción prolongada (IM ) 13 días |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fotosensibilidad · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fotosensibilidad · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fotosensibilidad · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fotosensibilidad · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración de los huesos · Desconocido/Indeterminado
- Decoloración dental · Desconocido/Indeterminado
- Discrasia sanguínea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Enteritis · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Fotosensibilidad · Desconocido/Indeterminado
- Hepatotoxicidad · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- Reacción de hipersensibilidad · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Reacción en el punto de inyección · Desconocido/Indeterminado
- Retraso en la cicatrización · Desconocido/Indeterminado
Requisitos de administración
Administración exclusiva por el veterinario en caso de administración intravenosa o bajo su control o supervisión
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 588614 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de PET de 100 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588615 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de PET de 250 ml | Comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588611 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588609 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588612 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588610 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588616 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 10 viales de PET de 100 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
| 588613 | BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml | No comercializada | Autorizado Autorización: 9 de julio de 2020 |
Documentos oficiales
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.