APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
Zoetis Belgium Sa · COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Nº de registro
- EU/2/13/154/003
- Laboratorio
- Zoetis Belgium Sa
- Comercializa
- Zoetis Spain S.L.
- Forma farmacéutica
- COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
- Dispensación
- Sujeto a prescripción veterinaria
- Estado administrativo
- Autorizado
- Autorización del registro
- 12 de septiembre de 2013
- Primera autorización
- 12 de septiembre de 2013
Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.
Especies objetivo
Indicaciones por especie
- 🐶PerrosDermatitis atópica
- 🐶PerrosPrurito asociado con dermatitis alérgica
Composición
Principios activos
- OCLACITINIB MALEATO5.4 mg
Excipientes
Clasificación ATC
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.
Tiempos de espera
Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.
Perros
| Tejido | Forma | Vía | Tiempo de espera |
|---|---|---|---|
| — | COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA | VÍA ORAL | No especificado |
Seguridad
Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.
Contraindicaciones
Interacciones
Reacciones adversas
- Absceso cutáneo · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Agresividad · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Anemia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Anorexia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Aumento del apetito · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Cistitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Diarrea · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Emesis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Histiocitoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infección micótica · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Letargia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Linfadenopatía · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Linfoma · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
- Lipoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Náuseas · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Otitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Papiloma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Pioderma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
- Pododermatitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Polidipsia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Requisitos de administración
Bajo control ó supervisión del veterinario
Presentaciones
| Código nacional | Denominación | Comercialización | Estado administrativo y detalles |
|---|---|---|---|
| 582223 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 10 blister de 10 comprimidos.-EU/2/13/154/004 | Comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 Dispensación fraccionada permitida. |
| 589050 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos - EU/2/13/154/024 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 582222 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 2 blister de 10 comprimidos.-EU/2/13/154/003 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 589049 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 2 Blisters de 10 Comprimidos - EU/2/13/154/022 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 582948 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 5 blister de 10 comprimidos.-EU/2/13/154/008 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 584641 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Frasco con 100 comprimidos.-EU/2/13/154/015 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 584640 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Frasco con 20 comprimidos.-EU/2/13/154/013 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
| 584639 | APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Frasco con 50 comprimidos.-EU/2/13/154/014 | No comercializada | Autorizado Autorización: 12 de septiembre de 2013 |
Documentos oficiales
CIMAVet identifica este medicamento como participante en el proyecto piloto de prospecto electrónico de la AEMPS. El proyecto permite acceder al prospecto mediante un código QR en el envase; no implica que exista una versión HTML en esta web. Información oficial del proyecto.
Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.