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VetMediInfo

APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Zoetis Belgium Sa · COMPRIMIDO MASTICABLE

Nº de registro
EU/2/13/154/030
Laboratorio
Zoetis Belgium Sa
Comercializa
Zoetis Spain S.L.
Forma farmacéutica
COMPRIMIDO MASTICABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
4 de noviembre de 2021
Primera autorización
4 de noviembre de 2021
Vías de administración
VÍA ORAL
Especies

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializadoEMA (centralizado)

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐶
    PerrosDermatitis atópica
  • 🐶
    PerrosPrurito asociado con dermatitis alérgica

Composición

Principios activos

  • OCLACITINIB MALEATO
    5.4 mg

Excipientes

POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO(58.370 mg)CROSPOVIDONA TIPO A(5.342 mg)CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A(8.342 mg)GLICEROL MONOESTEARATO 40-55 TIPO II(1.004 mg)MACROGOL 3350(6.689 mg)GLICEROL (E 422)(15.264 mg)CLORURO DE SODIO(0.667 mg)XANTANO, GOMA DE(0.600 mg)REV. EUTCT - BREWER'S YEAST(15.755 mg)SILICE COLOIDAL ANHIDRA (E551)(2.529 mg)ESTEARATO DE MAGNESIO(0.600 mg)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Perros

TejidoFormaVíaTiempo de espera
—COMPRIMIDO MASTICABLEVÍA ORALNo especificado

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Perros: HiperadrenocorticismoPerros: InmunodepresiónPerros: NeoplasiaPerros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: Perros de menos de 3 kg de pesoPerros: Perros menores de 12 meses de edad

Interacciones

Perros: No se han identificado

Reacciones adversas

Perros
  • Absceso cutáneo · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Agresividad · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Anemia · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Anorexia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Aumento del apetito · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Cistitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Convulsiones · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Diarrea · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Emesis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Histiocitoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Infección micótica · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Letargia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Linfadenopatía · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Linfoma · En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
  • Lipoma · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Náuseas · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Otitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Papiloma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Pioderma · Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10)
  • Pododermatitis · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Polidipsia · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
589611APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos - EU/2/13/154/031Comercializada

Autorizado

Autorización: 4 de noviembre de 2021

Dispensación fraccionada permitida.

589610APOQUEL 5,4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 2 Blisters de 10 Comprimidos - EU/2/13/154/030Comercializada

Autorizado

Autorización: 4 de noviembre de 2021

Dispensación fraccionada permitida.

Documentos oficiales

CIMAVet identifica este medicamento como participante en el proyecto piloto de prospecto electrónico de la AEMPS. El proyecto permite acceder al prospecto mediante un código QR en el envase; no implica que exista una versión HTML en esta web. Información oficial del proyecto.

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.