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VetMediInfo

AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Fatro S.P.A. · POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Nº de registro
3807 ESP
Laboratorio
Fatro S.P.A.
Comercializa
Fatro Iberica S.L.
Forma farmacéutica
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Dispensación
Sujeto a prescripción veterinaria
Estado administrativo
Autorizado
Autorización del registro
16 de julio de 2019
Primera autorización
16 de julio de 2019
Vías de administración
VÍA SUBCUTÁNEA
Especies

Estado administrativo, comercialización y suministro según los datos sincronizados el . Consulta CIMAVet para comprobar cambios posteriores.

RecetaComercializado

Especies objetivo

Indicaciones por especie

  • 🐶
    PerrosInfestación por nematodos Dirofilaria immitis
  • 🐶
    PerrosInfestación por nematodos Dirofilaria repens
  • 🐶
    PerrosInfestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum
  • 🐶
    PerrosInfestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala

Composición

Principios activos

  • MOXIDECTINA
    100 mg/g

Excipientes

COLESTEROL(5 mg/g)ACEITE DE PALMA HIDROGENADO(12.5 mg/g)CARNAUBA, CERA DE(15 mg/g)TRIESTEARATO DE GLICERILO(1 g)HIPROMELOSA(25 mg/ml)CLORURO DE SODIO(9 mg/ml)PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)(1.89 mg/ml)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)(0.22 mg/ml)AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES(1 ml)CLORHIDRICO, ACIDO, DILUIDO(4 pH)

Clasificación ATC

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, del grupo a la molécula.

Tiempos de espera

Períodos de retiro: tiempo mínimo entre la última administración y el consumo de los tejidos indicados.

Perros

TejidoFormaVíaTiempo de espera
—POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLEVÍA SUBCUTÁNEANo especificado

Seguridad

Consultar notas de seguridad veterinarias de la AEMPS. Este enlace lleva al listado general, no a notas específicas de este medicamento. Su ausencia en esta ficha no significa que no existan comunicaciones oficiales.

Contraindicaciones

Perros: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipientePerros: Perros menores de 12 semanas de edadPerros: Vía intravenosa

Interacciones

Perros: Agonistas de receptores de GABA

Reacciones adversas

Perros
  • Anafilaxia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Angioedema · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Anorexia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Ataxia · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • Diarrea · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • Dolor en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Emesis · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • Granuloma en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Hinchazón en el punto de inyección · Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Letargia · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Picor · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Reacción de hipersensibilidad · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
  • Temblor muscular · En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • Urticaria · Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)

Requisitos de administración

Bajo control ó supervisión del veterinario

Presentaciones

Código nacionalDenominaciónComercializaciónEstado administrativo y detalles
588027AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS , Caja de cartón con 1 vial con polvo,1 vial con disolvente y 1 adaptador Comercializada

Autorizado

Autorización: 16 de julio de 2019

589518AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 1 Vial con polvo de 197,3 mg + 1 Vial con disolvente de 5,67 ml y 1 adaptadorNo comercializada

Autorizado

Autorización: 16 de julio de 2019

589519AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 1 Vial con polvo de 197,3 mg + 1 Vial con disolvente de 5,67 ml y 1 adaptador,1 jeringa y 1 agujaComercializada

Autorizado

Autorización: 16 de julio de 2019

589516AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 1 Vial con polvo de 592 mg + 1 Vial con disolvente de 17 ml y 1 adaptadorNo comercializada

Autorizado

Autorización: 16 de julio de 2019

589517AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, Caja con 1 Vial con polvo de 592 mg + 1 Vial con disolvente de 17 ml y 1 adaptador,1 jeringa y 1 agujaComercializada

Autorizado

Autorización: 16 de julio de 2019

Documentos oficiales

Documentos oficiales de AEMPS/CIMAVet. Datos del catálogo sincronizados el . La fecha indicada en cada PDF corresponde al documento, no a la primera autorización del medicamento.

  • Ficha técnicaFecha del documento: 03/07/2024
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  • ProspectoFecha del documento: 03/07/2024
    Ver PDF
  • Informe público de evaluación (IPE)
    Ver PDF
Aviso: esta ficha no reemplaza la valoración del veterinario ni la lectura completa del prospecto o de la ficha técnica oficial (AEMPS / CIMAVet). Los sellos de esta página describen comercialización, autorización, receta y alertas; no son una indicación de uso.